9月7日下午，由臺州市市場監督管理局主辦，臨海市市場監督管理局、浙江華海藥業股份有限公司承辦，在華海藥業研究院舉行了藥品安全智慧監管“黑匣子”項目現場推進會，臺州市市場監督管理局黨委委員、副局長葉興福，臨海市市場監督管理局黨委委員周明金，臺州市各縣市藥品生產企業質量負責人及監管人員參會。

     “黑匣子”是由藥監部門安裝在企業，用于接收存儲關鍵數據并進行集中化管理的設備，所采集的數據來源藥品生產企業自身的信息化系統，如LIMS、MES、SAP、ERP等管理系統，因此開展這項工程的前提是企業具備完好的信息化管理基礎。“黑匣子”采用雙密碼等技術，藥監部門和藥品生產企業共同管控密碼，確保存儲的關鍵參數不可更改、不可銷毀、不可泄密，保證數據安全性。

      臺州市華海藥業被列為省首批3家藥品生產智慧監管“黑匣子”工程試點企業之一，作出了一定的成績。與會人員分別參觀了華海藥業設置的“黑匣子”機房、固體制劑研發中心、高架倉庫、制劑車間等，講解人員對“黑匣子”的應用原理、數據化、智能化等做了詳細的介紹。

      臺州市市場監督管理局副局長葉興福對“黑匣子”項目現場推進會進行總結發言，對“黑匣子”在市場監管中所起到的重要作用給予了充分的肯定，同時也對藥品生產企業在保證藥品質量、安全和有效性方面提出了要求，務必嚴格把關切實有效做到藥品源頭可溯、流向可查、風險可追、質量可控。