公司新聞
西班牙客戶來公司進行質量體系審計
發布日期:2022-01-22 點擊量:272次
1月4日,西班牙某知名制藥公司對公司某產品進行了GMP現場審計工作,因疫情原因,由西班牙委托第三方審計公司專員進行了現場審計,審計產品為公司主打產品,公司與該客戶一直保持著良好穩定、互利共贏的合作關系,此次審計的目的是依據cGMP及ICHQ7a為基礎對公司的質量管理體系進行再次評估。
上午,在公司會議室進行了接待并舉行了審計首次會議,參會成員由質保部、生產部、質檢部、銷售部負責人組成,質保部以PPT的形式就公司情況進行了詳細的介紹,會議結束之后審計官嚴格按照審計流程,相繼檢查了倉儲系統、生產系統、質檢系統以及整個質量管理體系的文件,包括偏差處理、OOS調查、CAPA、不合格品處理、變更管理、投訴與退貨等文件,并對近年來出現的偏差、變更等記錄進行了檢查。
末次會議,審計官就審計過程中發現的微小缺陷進行了總結,并要求質保部能夠繼續給予其相關資料的支持,并對本次審計表示感謝和滿意,最終公司圓滿通過本次現場審計。
- 上一篇:公司通過《藥品生產許可證》換證現場檢查
- 下一篇:組織2021年度GMP自查